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短短一个半月,“ITg人体骨髓生成素”凭借优秀的治疗效果,毫无争议的通过了临床三期试验。
张扬随即马不停蹄的开始了药物生产批文的申请。
“ITg人体骨髓生成素”还是选择了一直为“青山阿伐”代工的荷花药业进行代工生产。
但这一次“ITg”的生产难度明显更高,要求更严,荷花药业足足改进了一个多月才满足了各项生产指标,达到了药物生产标准。
一周后,
药品生产批文审批顺利通过,药监总局官方网站上第一次出现了青山药业“ITg人体骨髓生成素”的相关参数资料!
至此,
“ITg”上市前所有手续完成,这也意味着能完全治愈“再生障碍性贫血”的“ITg骨髓生成素”进入了上市销售倒计时!
无数关注着“ITg生成素”的患者们欢呼雀跃,终于等到这一天了!
而那些慕名而来、苦等许久,甚至延迟了“骨髓移植”的患者更是激动地冲到药监总局网站上提前看看“ITg人体骨髓生成素”的相关资料。
华夏医药报很快注意到了这件事,随即将青山药业“ITg人体骨髓生成素”的所有数据资料做成文章在了公众号上。
“快,华夏医药公众号了关于‘ITg生成素’的文章,大家快看看究竟长什么样子,究竟怎么用!”
没一会,不少群里的患者纷纷打开公众号文章阅读起来。
【和之前的“青山阿伐曲泊帕”不同,“ITg生成素”是注射制剂,为无色澄明液体,以静脉注射为主。】
【同时,因为主要成分为活性重组生成素,需要低温冷藏,常温状态两小时内会导致药物活性降低,失去药效。】
看到这里,大家倒也没有因为“ITg”是注射制剂而在意。
毕竟每一个“再障”患者几乎都是医院常客,去医院打针治疗太正常不过了。
很快,众人就看到了用量和用药周期的资料。
【ITg治疗周期总共为三个月,十二周。】
【患者开始接受ITg治疗后,只需要每周进行一次药物注射,连续完成十二周。】
【根据临床试验数据统计,“普通型再障患者”在持续治疗八周后,有86%的患者实现治愈,剩下的14%患者在第十周时实现了完全治愈。】
【“重型再障患者”在持续治疗十周后,有78%的患者实现治愈,剩下的22%患者在十二周结束后实现了完全治愈。】
【特别注意,有o.2%的患者在十二周后仍未完全治愈,这种情况需要再次巩固一个周期。】
虽然不少患者已经通过之前临床试验的受试者知道了“ITg”治愈率几乎是1oo%,但此时亲眼看到官方的资料时,真正放下心来。
每周一针,短短两三个月就能完全治愈,这样的方式完全能接受!
众人继续看下去,很快看到了不良反应。
【本品治疗期间常见不良反应有:恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、嗜睡……】
【本品治疗期间少见不良反应有:脱、失眠、易怒、焦虑等……】
看到最后,大家终于放心了,也对“ITg人体骨髓生成素”有了一个更清晰的了解……
可渐渐地,随着兴奋劲过去,大家心情却开始越紧张。
按照“ITg”自己的说明书来看,大部分患者其实二个月八针就能实现完全治愈,那这一针制剂要卖多少钱啊?!
各大病友群里渐渐出现了关于“ITg”价格的猜想和讨论。
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