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第七十二章 有细胞毒性的临床二期(第2页)

“没事,不就是重做动物实验吗?不就是毒性问题吗?”

“接下来的时间,我会和你们一起研,争取尽快解决毒性的问题!”

……

张扬说到做到,接下来的时间里,他加入了研团队开始参与“艾可苯丙福韦”的改进研。

当然,说是参与,但实际更多的还是理论支持。

很快,在张扬的带领下,“艾可苯丙福韦”的毒化物经过两次改进毒性已经大幅减弱。

同时,对肝脏毒性较少的同时,对乙肝病毒的灭活率也进一步提升。

改进的后的“艾可苯丙福韦”开始重做动物实验。

实验室里一般采用小白鼠进行动物实验,像测试“艾可苯丙福韦”对乙肝病人的毒性,先要培育一批患有乙肝病毒的小白鼠。

但乙肝病毒无法在小白鼠身上寄生,所以实验对象变为实验猴。

有专门的公司培育实验小白鼠和实验猴,接到青山药业的订单后,他们会让实验猴患上乙肝病毒,然后将培育好病毒的实验猴卖给青山药业,从而完成动物实验。

相比于小白鼠价格便宜,培育好乙肝病毒的实验猴一只大概25万元,价格昂贵。

虽然花钱如流水,但好在半个月后,青山药业和葛兰素史克公司成功签订了“ITg人体骨髓生成素”英国区代理协议,接下来只需要完成临床三期试验,“ITg”就能顺利在英国上市。

同时,

随着“ITg人体生成素”在东南亚上市销售,东南亚市场反倒率先掀起一波销售浪潮。

复兴医药的高强最近嘴都笑的合不拢。

相比于英国的穷人们还在等待“ITg”上市,欧美国家不少中产阶级已经迫不及待跑到菲律宾、泰国、越南等地接受治疗。

没办法,

华夏三个月的签证太难拿了,而东南亚都是免签,为此泰国、菲律宾不少旅行团甚至推出了专门针对欧美患者的“医疗旅游”。

三个月的旅游团,不仅能把病治了,还能顺便旅游。

这让高强看的牙痒痒,蠢蠢欲动的想把价格提到5ooo美刀一支。

不过因为和青山药业有“价格管制条款”的原因他也只能是想想,想要大幅调价必须得到青山药业的允许……

想到青山药业,想到了张扬,他忽然打了个寒颤。

现在东南亚市场搞的如火如荼,要是某一天他们形成产业链的时候,不知道张扬会不会突然狠狠的宰他们一刀!

嘶!

有可能!

就在高强胡思乱想的时候,在张扬的协助下,“艾可苯丙福韦”也成功重新完成了动物实验,

并且在接下来的临床一期试验中也磕磕绊绊的通过了毒性测试。

不过,

当“艾可苯丙福韦”可开展临床二期的审批通告下来后,韦天非但笑不出来,甚至有些绝望。

由于伦理审查委员会的介入、由于“艾可苯丙福韦”提前暴露出细胞毒性、也由于“艾可苯丙福韦”确实有细胞毒性,

临床二期通告中,伦理会明确要求在任何关于“艾可苯丙福韦”的招募患宣传资料上,必须特别标注“细胞毒性”。

并且,在所有受试者签署临床试验知情书时,都必须再次明确告知有“不可未知”的细胞毒性!

“难了,细胞毒性……”

“这下招募二期患者不知道有多难了!”

韦天重重地叹了口气。

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